Guía para pacientes y familias

Riesgos y posibles beneficios de participar en un ensayo clínico

Qué riesgos y posibles beneficios considerar antes de participar en investigación clínica y cómo analizarlos con el equipo del estudio.

Todo ensayo clínico tiene incertidumbre. Una intervención en investigación puede ayudar, no ayudar o causar efectos adversos. La decisión debe basarse en el protocolo concreto, no en expectativas generales.

Posibles beneficios

  • Contribuir al conocimiento científico.
  • Acceder a una intervención en investigación antes de su disponibilidad amplia, cuando el protocolo lo contempla.
  • Recibir seguimiento adicional relacionado con el estudio.

Ninguno de estos beneficios está garantizado.

Posibles riesgos y cargas

  • Efectos adversos o molestias por la intervención o procedimientos.
  • Que la intervención no funcione o no sea mejor que el tratamiento habitual.
  • Visitas, análisis, procedimientos y tiempo adicional.
  • Posible asignación a un grupo control o placebo cuando el diseño lo permita.

Qué preguntar

Pregunta cuáles son los riesgos conocidos, qué incertidumbres existen, qué atención se ofrece ante un evento adverso, qué alternativas tienes fuera del estudio y qué sucede si decides retirarte.

Alcance: esta información es educativa. No determina si debes participar ni si eres elegible para un estudio específico.