El consentimiento informado es un proceso de comunicación para que una persona pueda decidir voluntariamente si participa en una investigación. No debe reducirse a firmar un documento.
Qué deberías comprender
- Que se trata de investigación y cuál es su propósito.
- Qué procedimientos se realizarán y cuánto puede durar la participación.
- Riesgos o molestias razonablemente previsibles.
- Posibles beneficios y alternativas disponibles.
- Cómo se manejará la confidencialidad.
- A quién contactar por dudas, derechos o eventos relacionados con el estudio.
Participación voluntaria
Debes poder preguntar, pedir aclaraciones y decidir sin coerción ni influencia indebida. Las reglas exactas aplicables dependen del protocolo y de la jurisdicción donde se realiza la investigación.
Antes de firmar
Pregunta qué partes son experimentales, qué visitas se requieren, qué costos o reembolsos existen, qué sucede si decides retirarte y cómo se protegerá tu información.
Alcance: esta guía es educativa. No recomienda un estudio ni sustituye la evaluación de un profesional de salud o del equipo investigador.